摘要:不过在美国最高法院的判决书中也存在一些科学上的错误。 ...
Mircera虽然是个新型的抗贫血药,临床试验结果不错,但与安进的EPO和Aranesp仍然有些关联,安进早已在专利保护上埋下伏笔,不让竞争对手轻易侵占领地。
自从梯瓦去年底短暂推出仿制药之后,惠氏Protonix销售量一落千丈,同比下滑了67%。如此重磅的药,谁能不眼红?尽管该类产品在去年因涉嫌过度促销而被调查,也因政府医疗补助计划报销限制而被打压,销售额有所下滑。
早在去年9月,美国一个地区法院拒绝了惠氏及其合作伙伴Altana制药提出的禁止梯瓦上市Protonix仿制药的要求。罗氏VS安进:退一步海阔天空曾是战略合作伙伴的罗氏与安进,上演了一场品牌药企之间为了诱人的商业利益不惜对簿公堂,又为共守江山、同谋获取丰厚利润而再寻妥协和解的肥皂剧。现在许多药企在自己的核心专利周围圈下许多次要专利,这些次要专利的主要目的在于阻止其他竞争性药物进入市场。双方似乎都很自信:梯瓦表现强硬,无论授权与否都要设法生产和销售Protonix的仿制药。罗氏并不指望法院一定会按公司的意愿下达裁决书。
Cacciatore认为梯瓦的上策是见好就收,尽量控制官司和处罚的风险,反正梯瓦通过去年12月首推仿制药已经抢到了3亿~4亿美元的收入(其中大部分将被计入2008年的收入)。单纯从专利保护实施的角度看,法院的判决有时会保护不合理的垄断,对其他创新者和消费者不利。他说,这些市场正在成熟,因此这些市场将会形成更严格的管理机制。
曾在中国学习外商投资的哈佛商学院(Harvard Business School)教授韩泰云(Tarun Khanna)说,所以,国际公司可能会面对更仔细的审查。根据设在波士顿的勒克斯研究(Lux Research)近期发布的报告,中国医疗行业2012年在研发项目上共计投资1600亿美元,几乎超过了日本。然而,在中国出售药品和其他医疗保健品正面临着越来越大的风险,这从中国本周的控诉就可见一斑。中国药品需求的急速增加对于西方制药商来说是一个及时到来的机遇。
对葛兰素史克的贿赂调查正值公司在努力恢复形象之际,去年它承认以不正当手段推广抗抑郁药物,并且没有报告抗糖尿病药文迪雅(Avandia)的安全性数据,因此在美国被处以30亿美元的史上最高额罚款。包括默沙东公司(Merck)和葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,简称GSK)在内的几家公司在中国进行了大量的科研投资,还修建了一些研发中心。
2008年起任首席执行官的安德鲁·维蒂(Andrew Witty)跟人介绍公司的时候反复强调它在道德操守上是世界领先的,还说它已经从往日的过失中摆脱出来。由于这些公司在美国的专利过期,而欧洲对价格的控制又十分严格,所以它们的销售额一直在下跌。中国有望在未来几年内超过日本,成为世界第二大药品市场。GSK在一份声明中说公司对所受指控深表关切与失望。
取而代之的是以某种形式伪装起来的好处,比如通过旅行费用报销或高得离谱的演讲费。但是有人认为西方公司会比较有优势,因为消费者可能会愿意花更多的钱买那些以高品质用料著称的品牌。上述调查中所发现的问题令人羞愧,我们对所发生的事情深表歉意。在外国公司增加投资的同时,中国方面也在计划如何利用正在迅速发展的医疗市场。
公司说,葛兰素史克支持中国政府根除腐败的决心,并说它已经停止与调查所涉旅行社的合作,并检查所有与旅行社相关的历史合作记录。麦肯锡表示,截止2020年,中国在医保上的总支出预计将从2011年的3570亿美元(约合2.2万亿元人民币)增加到1万亿美元。
他的公司正通过和百特(Baxter)的一个商业合作项目,开发一种叫作生物仿制药的复杂药物,而百特在中国已经建立起影响力。中国市场: 让国际制药巨头爱恨交加 2013-07-22 05:00 · gabby 中国有望在未来几年内超过日本,成为世界第二大药品市场。
目前,国际制药公司在中国雇佣的销售人员比在最大的药品市场美国雇佣的还多。他们正努力争取做到更加平衡。辉瑞(Pfizer)和医疗器械生产商巴奥米特(Biomet)最近也了结了几宗在中国和其他国家的联邦贿赂案。中国发展中的经济催生了一批中产阶级,这些人购买昂贵西药的能力越来越强,也越来越有能力去治疗抑郁症、呼吸疾病等原本可能诊断不出或者不予治疗的疾病。本月早些时候,雅培(Abbott)和雀巢(Nestlé)等婴儿配方奶粉的主要生产商在政府的压力之下,降低了其产品在中国的售价。SEC官员称,礼来在中国的子公司在支出报告中作假,以便提供水疗、珠宝以及其他一些礼物。
这一系列调查在一定程度上表明,中国的医疗保健市场对于国际公司乃至中国政府来说有多么重要。中国希望能推动国内制药行业的发展,以便能与世界顶尖的制药商进行更直接的竞争,对于这个野心,他们从不掩饰。
当局称这些非法活动是通过旅行社来进行的,有些旅行社甚至雇佣年轻女性向GSK管理人员提供性贿赂,以便赢得和该公司的长期合约。他说,现如今拿着装满钱的信封去找政府官员的事已经不常见了。
此外,由于实施了新的医保政策,中国医疗保险又多覆盖了数亿病人。公司一位发言人证实,莱利大约在10天前离开中国,目前正在公司的英国办公室工作。
根据咨询公司麦肯锡(McKinsey Company)近期发布的报告,2011年,享受医保的人口比例已经从2006的43%增加到了95%。在中国最新的五年经济计划中,政府把医疗行业列为了七个关键发展领域之一。曾任联邦助理检察官的王立铭(Michael Li-Ming Wong)经常会就《海外反腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act)的相关问题向公司提供建议,该美国法律禁止在美国运营的企业向外国官员行贿。然而中国的调查人员却在周一提出了不同的说法。
中国官员将葛兰素史克的行为和有组织犯罪相比较,并拘留了四名中国高管以待问讯。专家说,中国药品需求的急速增加有好几个原因。
上个月,在政府调查人员搜查了这家英国制药商的上海办公室之后,该公司负责中国业务的英国高管就离开了中国,并一直未归。中国政府称已经有四名高管被拘留,全部为中国籍人士,但同时指出,负责中国区运营的英国人马克·莱利(Mark Reilly)在当局突击搜查公司办公室后不久离开了中国。
去年,美国制药公司礼来(Eli Lilly)同意支付2900万美元与原告证券交易委员会(Securities and Exchange Commission,简称SEC)达成和解,SEC指控公司通过第三方渠道向海外的政府官员行贿按照《食品安全法》规定,国家卫生计生委不再承担食品安全的具体监管任务,《办法》将涉及生产经营和卫生监督相关内容取消。
(三)规定了国家卫生计生委卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的申报受理和组织开展技术评审,具体程序按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》有关规定执行。新食品原料不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种,上述物品的管理依照国家有关法律法规执行。将《新资源食品管理办法》修订为《新食品原料安全性审查管理办法》。为什么要修订出台《新食品原料安全性审查管理办法》?2007年7月,原卫生部依据《食品卫生法》制定公布了《新资源食品管理办法》,并于同年12月1日起施行。
(五)补充并完善了新食品原料现场核查要求。2009年6月《食品安全法》正式实施,根据《食品安全法》及其实施条例规定,国家卫生行政部门负责新食品原料的安全性评估材料审查。
(二)进一步明确了研发新食品原料的目的。考虑到科学技术发展,今后还会有其他新研制的食品原料,修改了新食品原料定义、范围,进一步规范了新食品原料应当具有的食品原料属性和特征,避免一些不具备食品原料特征的物品申报新食品原料。
(四)增加向社会征求意见程序。《新食品原料安全性审查管理办法》公布 2013-07-18 16:35 · 璇儿 国家卫生和计划生育委员会最近修订了《新食品原料安全性审查管理办法》,并宣布此政策将在2013年10月份起正式施行。